Newsletter no.1 October 2021

임상시험 컨설팅과 안전성 평가,

그리고 정밀의료플랫폼 “OncoTrial Board”

바이오벤처 및 제약회사는 전반적인 신약개발을 시작으로 임상시험, 인허가, 마케팅, 라이선스 아웃에 이르기까지 모든 단계 별 전략을 체계적으로 수립하고, 임상시험에서 산출된 디지털 데이터 및 영상들을 다각도로 활용할 수 있어야 한다.

트라이얼인포매틱스의 임상사업 의학부에서는 신약후보물질의 목표제품 특성(Target Product Profile), 임상시험 디자인, 허가 획득 전략 및 시장성 등의 의학적/과학적 근거 문서를 확보해주며, 해당 분야의 Key Opinion Leader의 의견을 제공한다. 또한 트라이얼인포매틱스는 바이오 벤처의 의학부 역할로서, 전반적인 CRO 관리 및 CRO 업무 모니터링 등의 서비스를 제공하여 임상 경험이 부족한 바이오 벤처의 부담을 줄여준다.

신약개발 전략 컨설팅 후 실제 임상 시험이 시작되면, 임상시험 진행에 있어 필요한 안전성 평가(Safety Review Meeting & Independent Data Monitoring Comittee)를 IT 솔루션 기반의 서비스를 통해 진행한다.
트라이얼인포매틱스의 획기적인 플랫폼 “OncoTrial Board”는 모든 임상시험 데이터와 영상(CT, MRI 등)들을 시각화 해 보여주며, 웹기반으로 플랫폼 안에서 전문가와 실시간 Q&A도 가능하다.
임상시험을 진행하는 제약사, 기관, CRO는 전임상에서 임상으로, 임상시험에서 다음 단계로 보다 효율적으로 진행할 수 있고, 시간과 비용을 크게 절감할 수 있다는 장점이 있다.

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트라이얼인포매틱스, 2021 KoNECT-MOHW-MFDS INTERNATIONAL CONFERENCE에 참여

트라이얼인포매틱스가 2021 KoNECT-MOHW-MFDS INTERNATIONAL CONFERENCE 주최, EXHIBIT Showcase 에 참여했다. 트라이얼인포매틱스의 소개 영상을 시청할 수 있으며 회사에 대해 간단히 소개하고 있다. 트라이얼인포매틱스는 서울아산병원의 spin-off 회사로 디지털 데이터 플랫폼, 다양한 임상시험을 위한 컨설팅 등을 제공한다. 트라이얼인포매틱스는 IT 엔지니어, 데이터 사이언티스트, 임상시험 전문가, 임상의로 이루어져 있다.

Business Development & Strategy 의 김승빈 Director와 contact하여 자세한 정보를 받아볼 수 있다.

KOREA LIFE SCIENCE WEEK 참가

트라이얼인포매틱스는 COEX에서 열리는 KOREA LIFE SCIENCE WEEK 2021 에 참여하여 오프라인 부스를 운영할 예정이다. 이 행사는 생명과학 분야의 최신 R&D 트렌드를 조망하는 첨단기술,서비스와 최신 연구실험 분석장비를 소개하고 업계 간 파트너십을 강화하기 위해 개최되는 전문 비즈니스 전시회 컨퍼런스이다. 약 100개의 신약 개발 및 임상시험 관련 회사가 참여하며 관람객은 약 5천여명으로 예상된다. BIO와 Pharmaceutical Biotech를 주제로 최신 이슈가 다뤄질 예정이다.

프로그램으로는 전시회, 국제 컨퍼런스, 세미나, 파트너링 및 온라인 상담회 등이 있다.

*장소: 서울 COEX 1층 B2홀

*일시: 2021.11.3(수) – 4(목)

10:00 – 17: 00 (2일간 개최)

*입장료: 10,000원

*온라인 사전등록자 및 초청장 소지자는 무료입장 가능.

*KOREA LIFE SCIENCE WEEK 홈페이지를 통해 관람객 온라인 사전등록을 신청 가능 (2021.11.2(화) 17:00 사전등록 마감)

방대한 임상 영상자료, 국제 데이터 표준으로 자동관리

임상시험 디지털 데이터 기반 컨설팅 회사 ‘트라이얼인포매틱스’ 대표이자 울산의대 서울아산병원 영상의학과 김경원 교수와 이정현 연구원팀은 임상시험 영상 데이터를 수집,추출하는 일련의 과정을 국제 데이터 표준 형식(CDISC)에 맞춰 자동으로 진행하는 ‘CDISC 준수 임상시험 영상 관리시스템(Image Trial TM) ‘을 개발했다.

이번에 개발된 Image Trial TM은 데이터 수집 단계에서부터 CDISC의 임상데이터 수집 표준과 표준 용어 기준을 적용해 전자 증례기록서를 표준화한다. 김경원 교수는 “CDISC 준수 임상시험 영상 관리 기술과 시스템 개발로 임상시험에 활용되는 데이터의 무결성과 신뢰도가 높아질 뿐 아니라 자동화 방식을 통해 데이터를 정제하고 관리하는 시간도 대폭 단축될 것으로 기대된다”고 말했다.

이번 연구결과는 ‘바이오메디컬인포매틱스 저널(Journal of Biomedical Informatics)’ 에 게재됐다.

박셀바이오, 트라이얼인포매틱스와 업무협약 체결

항암면역치료제 개발 기업인 박셀바이오 이제중 대표와 트라이얼인포매틱스 김경원 대표가 업무협약서(MOU) 를 체결하고, 항암 면역세포치료제 환자들을 위한 데이터 기반 정밀의료연구에 협력하며 정밀의료 IT 플랫폼을 구축해 임상데이터의 디지털 혁실 및 글로벌 경쟁력도 높이기로 했다.

두 회사가 MOU를 통해 합의한 협력 분야는 △사내 정밀의료플랫폼(OncoTrial Board) 구축을 통한 임상 정보의 디지털 트랜스포메이션 △환자 중심의 디지털 데이터 시각화 및 CDISC 국제 데이터표준을 통한 데이터 질 향상 △항암 면역세포치료제 임상데이터 관리 및 분석에 관한 첨단 기술 교류 등이다.

트라이얼인포매틱스는 서울아산병원 영상의학과 김경원 교수가 창업한 기업이다. 임상시험 영상 데이터를 수집, 추출하는 일련의 과정을 국제 데이터 표준 형식(CDISC)에 맞춰 자동으로 진행하는 CDISC 준수 임상시험 영상 관리시스템, ‘OncoTrial Board’을 개발해 제약,바이오 기업과 임상시험수탁기관(CRO) 등에 제공하고 있다.