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Updates and news Personalized Biomarker-Based Umbrella Trial for Patients With Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma: KCSG HN 15-16 TRIUMPH Trial

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저자: Bhumsuk Keam, MD, PhD1,2; 홍민희 MD3; 신성훈, MD, PhD4; 허성구 PhD5,6; 김지은, MD, PhD7; 안희경, MD, PhD8; 이윤규, MD, PhD9; 박건욱, MD, PhD10; 윤탁(Tak Yun), MD, PhD11; 이근욱, MD, PhD12; 김성배, MD, PhD13; 이상철, MD, PhD14; 김민경, MD, PhD15; 조상희, MD, PhD16; 오소연, MD, PhD17; 박상곤, MD, PhD18; 황신원, MD19,20; 남병호 연구 21; 김상우 PhD22; 김혜련, MD, PhD3; 윤환정, MD23; KCSG TRIUMPH 조사관을 대신하여

*SK, HRK, HJY가 이 작업에 능숙하게 요리했습니다.


추상적인





목적

두경부 편평 세포 암종(HNSCC)에 대한 기초적인 접근이 필요합니다. 우리는 백불금 응성 재발성 및/또는 전이성 HNSCC 참가자를 대상으로 프로필 기반 우두머리 시험을 수행했습니다.

행동 양식

이 다 기관, 개방형 라벨, 단일군 제2상 시험에서 우리는 반대쪽에서 열 분석(NGS)을 수행했습니다. 참가자들은 일치하는 소속 프로필을 기준으로 각 치료군에 등록되었습니다: 1군, PIK3CA 클러스터인 알펠리십; 2군, 표피 성장 방향/HER2 포지오티닙; 아암 3, 섬유아세포성장인자 북쪽 방향인 닌테다닙(nintedanib); 그리고 부문 4, CDK4/6 클러스터인 아베마시클린브(abemaciclinb). 동정하는 방향이 없는 경우, 환자는 5군, 두발루맙 ± 트레멜리무맙, 항PD-L1/세포를 보호하는 T 세포를 보호구-4 클러스터에 보관했습니다. 진행성 문제(PD)가 1~4군에서 돌연변이의 경우 5군으로 독립되었습니다. 1차 종료점은 시험자 평가에 따라 1군에서는 콘솔 제어율(DCR), 2~5군에서는 전체 반응률(ORR)이 있었습니다.

결과

2017년 10월부터 2020년 8월 사이에 연계에 포함되어 203명의 환자가 등록되었습니다. 1군에서는 ORR이 21.2%, DCR이 65.6%였습니다. ORR은 2군 0%, 3군 42.9%, 4군 0%, 5군 15.6%였다. PD의 경우 두르발루맙을 병용한 경우 트레멜리무맙을 추가로, 더발루맙 + 트레멜리무맙의 ORR은 2.2%였다. . 무진행 생존 기간 중앙값은 각 군에서 각각 3.4개월, 3.2개월, 5.6개월, 1.6개월, 1.7개월이었습니다. 중앙 전체 생존기간은 각각 12.4개월, 6.1개월, 11.1개월, 9.1개월, 12.7개월이었습니다. 학생으로 구성된 프로필은 관리할 수 있는 치료와 관련된 방식입니다.

결론

우리가 바로 낯설다는 이 연구는 일치하는 후방 보조 의자를 사용하는 백불응성 HNSCC에 대한 최초의 바이오마커 우산 우산 시험입니다. 우리는 NGS 기반 존재형 분석이 방법론적으로 예외 가능하고 적용 가능하다는 것을 발견했습니다.


© 2023 미국임상종양학회


출처: https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.02786?role=tab



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